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凝聚行業力量 明確發展路徑——古代經典名方工作推進會在京召開

來源:媒體報道 日期:2020-11-8

2020116日,國家中醫藥管理局科技司、國家藥品監督管理局藥品注冊管理司在京召開古代經典名方工作推進會。國家中醫藥管理局黨組成員、副局長王誌勇,國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長王海南等同誌出席會議。王永炎院士、劉昌孝院士、金世元國醫大師、黃璐琦院士、北京中醫藥大學張世臣教授、中華中醫藥學會曹洪欣研究員等30餘名行業知名專家學者及企業代表參加會議。會議由國家中醫藥管理局科技司負責同誌主持。

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王誌勇強調,要以習近平總書記係列重要指示批示為根本遵循,提高對古代經典名方研創工作的認識,強化古代經典名方研創總體規劃和頂層設計,深化古代經典名方專家隊伍和服務機構建設,細化古代經典名方相關政策保障研究,以精品傳承經典、以療效滿足需求、以價值驅動市場,深入挖掘傳統中醫藥的科學價值,提升中藥產品質量,引領中藥高質量發展新模式。 

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王海南介紹國家藥品監督管理局相關工作情況,指出古代經典名方是曆代名醫的臨床經驗總結,是中醫藥傳承創新和產業振興發展的突破口。20209月,國家藥監局印發了《中藥注冊分類及申報資料要求》,今天召開古代經典名方工作推進會,發布古代經典名方關鍵考證信息,將加快中藥審評審批的機製改革進程,為中藥產業高質量發展注入新的動力。

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王永炎指出,整個經典名方複方製劑研發和注冊審評的關鍵環節,是推進經典名方簡化注冊政策落地實施的“牛鼻子”。要以“謀共識、求大同”為經典名方的原則,要言之成理,理必有據,要堅持實事求是的原則,共識療效,驅利不避。

劉昌孝指出,希望以經典名方研發為契機,突破中藥質量瓶頸,推進高臨床價值中藥製劑研發,發展中藥監管科學,保障古代經典名方科學、有序、高質量發展。

金世元指出,要高度重視道地藥材、炮製等研究,在中醫藥理論指導下,開展古代經典名方的藥材基原、炮製、劑量、製劑工藝等相關研究,切實做好古代經典名方製劑質量保障。

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黃璐琦介紹,近年來,中國中醫科學院按照國家中醫藥管理局和國家藥監局工作部署,積極推進古代經典名方相關工作,成立中國中醫科學院古代經典名方專家委員會,統籌全院力量,推進落實《古代經典名方目錄》和關鍵信息考證等任務。後續工作中,將充分凝聚行業共識,為推進古代經典名方工作提供技術谘詢、專家論證和政策建議等。

會議指出,在新的曆史時期和形勢下,加快推進古代經典名方工作,是深入貫徹落實習近平總書記“傳承精華、守正創新”要求,落實《中華人民共和國中醫藥法》相關規定的具體舉措,對於發掘中醫藥寶藏的臨床價值、科學價值、經濟價值,維護人民群眾生命安全和身體健康具有重要意義。會上,國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同印發《古代經典名方關鍵信息考證意見》《古代經典名方關鍵信息表(7首方劑)》,將進一步加快古代經典名方簡化注冊審批步伐。

與會專家還圍繞古代經典名方的創新研發、生產質控、臨床使用、政策支持等方麵提出富有建設性的意見建議。